NK细胞(natural killer cell)，即自然杀伤细胞，是脊椎动物体内一种重要的免疫细胞，因为没有T细胞、B细胞所具的特异性受体，不会进行受体的基因重组，不能发挥特异性的细胞杀伤作用而被命名。NK细胞是先天性免疫系统的重要组成部分，是机体抗御感染和防止细胞恶性转化的重要免疫调节细胞。
CAR-NK细胞是指用包括CAR表达载体(如慢病毒或逆转录病毒)修饰、化学或共价偶联抗体可变区svFc序列使NK细胞获得靶向性识别能力，高效的选择性杀死肿瘤细胞。相较于T细胞而言，NK细胞几乎不引发移植物抗宿主反应（GVHD），也就是说使用自体或异体的NK细胞不会产生严重的副作用，也不需要与患者免疫匹配，更容易被临床应用。
| 指标 | CAR-NK | CAR-T | 化疗 |
|---|---|---|---|
| 副作用 | 轻度 | 中重度 | 重度 |
| 起效时间 | 7-14天 | 14-28天 | 21天+ |
来源广泛 可从外周血、脐带血、诱导多能干细胞（IPSC）等途径大规模生产“现货型”细胞，无需依赖自体NK细胞。
临床安全性更高 体内存活周期短，不易产生长期不良反应，在脱靶情况下可在短期内自我清除。
抗癌效果更佳 通过CAR和天然受体双重机制清除肿瘤，包括不表达靶向抗原的异质性肿瘤。
阻止免疫逃逸 天然受体识别能力使肿瘤难以通过抗原下调逃避免疫攻击。
兼具广谱性、实用性 易基因改造，可浸润实体瘤，且“现货型”无需患者匹配，成本低、治疗周期短，适合大规模应用。
1、年龄在18-79岁；
2、经过影像学检查、组织和/或细胞学检查诊断为IIa期之前的早期恶性肿瘤患者；
3、一线标准治疗及完成可能的辅助治疗后处于随访期患者；
4、主要器官如心、肺、肝、肾功能良好；
5、EGOG评分≦1；
6、肿瘤组织样本经免疫组化检测至少有一个阳性表达靶点。
1、严重感染；
2、器质性心脏病、心功能不全、II度以上心脏传导阻滞、6个月内发生过心肌梗塞；
3、1年内使用过其他免疫细胞治疗；
4、经过影像学检查、组织/细胞学检查诊断为IIb期之后的患者。
CAR-NK细胞需要进行微生物以及内毒素、细胞表型、细胞与接头偶联效率、病毒残留、细胞活性等指标的检测，达到放行标准后方可出库。出库文件包括质检报告、产品说明书等。
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